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工作標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)使用中的問題。工作標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)雖經(jīng)有關(guān)部門,但要求有標(biāo)化日期、復(fù)標(biāo)日期、貯存條件、使用等相關(guān)文件規(guī)定,并做好相應(yīng)記錄,但有些企業(yè)未能達(dá)到以上要求。大多數(shù)生產(chǎn)企業(yè)未規(guī)定復(fù)標(biāo)期限和貯存條件,一次標(biāo)定,用完為止,其使用期限也未進(jìn)行驗(yàn)證;有些企業(yè)記錄不完整,對(duì)使用工作標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)不能溯源。期和使用說(shuō)明書問題。中國(guó)藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)大部分均無(wú)使用說(shuō)明書和使用期限,大都沿用新的批號(hào)出現(xiàn)、舊的批號(hào)自動(dòng)停止的管理方式。
 

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